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研究界资源

伟德体育app保健和伟德体育app保健研究所致力于通过研究和教育改善患者护理和社区健康. 本着透明的精神, 以下是与FDA过去的调查结果有关的文件以及我们为改进所采取的步骤.

资源和报告

  • FDA通信和伟德体育app响应
  • 研究和镇静的外部评论
FDA通信和伟德体育app响应

以下文件为PDF格式.

伟德体育app保健声明    

Hennepin Healthcare关于合规通知的声明- 2021年10月19日

送往医院之前的

FDA合规性通知,院前- 10月. 6, 2021

FDA警告信和Hennepin Healthcare回应信,院前- 2021年5月/ 6月

FDA 483 Observation and Hennepin Healthcare回应函,院前- 2019年4月26日  

医院

FDA合规通知,医院- 10月. 6, 2021

FDA警告信和Hennepin Healthcare回复信,医院- 2021年5月/ 6月

FDA 483 Observation and Hennepin Healthcare回应函,医院- 2019年4月23日

IRB

FDA 483 Observation and Hennepin Healthcare回应函,IRB - 2018年8月23日

研究和镇静的外部评论

以下文件为PDF格式.

  • 2019年1月24日亨内平医疗集团声明
  • 1月24日, 2019年对OPCR报告草案中引用的事件的随身摄像机镜头的小组审查摘要
  • 评估Hennepin Healthcare对院前镇静问题的反应
  • EMS临床方案和实践回顾
  • 2018年11月12日审查IRB流程和放弃同意

再认证授予伟德体育app保健的研究项目涉及人类参与者.

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